quinta-feira, 17 de fevereiro de 2022

Anvisa autoriza primeiro registro de autoteste de Covid-19 no Brasil

 

De forma inédita, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou o registro de um autoteste para Covid-19 no Brasil. O produto coleta uma amostra de secreção nasal através da inserção não profunda de um swab (cotonete longo e estéril). O exame apresenta o resultado dentro de 15 minutos.


O "Novel Coronavírus (Covid-19) Autoteste Antígeno", da empresa CPMH Comércio e Indústria de Produtos Médicos-Hospitalares e Odontológicos foi avaliado por 16 dias após o pedido de registro. Dentro do período, quatro dias foram utilizados pela empresa solicitante para atender exigências técnicas feitas pela agência.


Ainda não há informações sobre preço e onde a venda do autoteste será feita. "A publicação do registro está na Resolução RE 533/2022, publicada hoje no Diário Oficial da União. A disponibilidade do produto no mercado depende da empresa detentora do registro", informou a Anvisa.

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